新药应用使溃疡性结肠炎患者的缓解率翻倍


(资料图)

阿姆斯特丹大学医学中心与世界各地的同事一起研究了一种新药,可有效治疗溃疡性结肠炎。临床试验表明,某些组的缓解率翻倍,高达 50%。这项临床试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

据估计,世界各地有数百万人患有溃疡性结肠炎,而且这种疾病的患病率还在不断上升。主要作者、阿姆斯特丹 UMC 胃肠病学教授 Geert D"Haens 表示:“对于溃疡性结肠炎的安全有效治疗的需求仍然存在很大的未满足的需求。这种新药满足了很大一部分患者的这一需求。”

溃疡性结肠炎是结肠常见的慢性疾病。患者有血性腹泻、腹痛、贫血和疲劳。许多患者的生活质量受损,目前的治疗方法不能总能控制疾病。在这种情况下,患者需要接受造口或造口袋手术(结肠切除术)。结肠的慢性炎症也与癌症风险增加有关。

研究人员发现,Interleukin-23 是一种在引发和维持肠道炎症方面非常重要的蛋白质,无论是克罗恩病、溃疡性结肠炎还是慢性皮肤病牛皮癣。此前已有研究表明,用特异性治疗抗体阻断白细胞介素 23 对牛皮癣和克罗恩病患者非常有效。Mirikizumab 是第一个针对溃疡性结肠炎进行测试的此类抗体。

临床试验

近年来,来自世界各地的一大批研究人员进行了两项 3 期临床试验,以评估 mirikizumab 在 1,281 名患有中度至重度炎症的成年溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性。为了进行比较,可比较的溃疡性结肠炎患者的“对照组”没有接受米瑞克珠单抗治疗,而是接受了安慰剂治疗。

患者每 4 周通过输注接受 300 mg mirikizumab 或安慰剂(比例为 3:1),总共 12 周(LUCENT-1 研究)。如果患者在这 12 周内对 mirikizumab 有反应(1281 名患者中的 544 名患者),他们将继续参加 LUCENT-2 研究,每 4 周注射一次 200mg mirikizumab 或安慰剂(比例为 2:1),持续 40 周。

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